معرفی برنامه‌های ثبت بیماری ها و پیامدهای های سلامت دانشگاه علوم پزشکی تهران

عنوان طرح

ثبت اطلاعات بالینی و درمانی کودکان مبتلا به سندرم دیسترس تنفسی حاد ( Acute Respiratory Distress Syndrome)

مسئول برنامه

دکتر مسعود محمدپور

مرکز اجرا کننده

بیمارستان مرکز طبی کودکان

تاریخ شروع/تصویب

۱۴۰۱

گستره فعالیت

تک مرکزی□      چند مرکزی ■     ملی □

سندرم دیسترس حاد تنفسی (ARDS) یک اختلال ویرانگر است که با هیپوکسی حاد و مقاوم، آسیب منتشر غشای آلوئولی-مویرگی و کاهش کمپلیانس ریوی مشخص می شود. مطالعات مختلفی در سطح بین المللی میزان بروز، ریسک فاکتورها،  outcome  و مورتالیتی کودکان مبتلا به ARDS را سنجیده اند. ولی متاسفانه این مطالعه بر روی کودکان مبتلا به این بیماری در بخش مراقبت های ویژه کودکان ایران صورت نگرفته است.
هدف از این پژوهش، طراحی و راه اندازی یک شبکه آنلاین چند مرکزی به منظور جمع آوری اطلاعات ژنتیکی، دموگرافیک، بالینی و درمانی از بیماران با تشخیصPediatric ARDS (PARDS)  در راستای گسترش اطلاعات از این بیماری می باشد. به طور اختصاصی تر، از اهداف اصلی بدست آمده از این پروژه می توان به ارزیابی تفاوت های درمانی، بالینی و آزمایشگاهی بین بیماران مبتلا به ARDS و نیز ارزیایی ارتباط بین تظاهرات بالینی با ویژگی های بالینی و دموگرافی بیماران اشاره کرد. یکی دیگر از اهداف اصلی ارزیابی ارتباط پاسخ های بالینی و آزمایشگاهی به رویکردهای مختلف درمانی در بیماران مبتلا است.

تیم ما متشکل از یک گروه علمی با اعضای محترم هییت علمی مراقبت های ویژه کودکان و متخصص اپیدمیولوژی خواهد بود که تاکنون با برگزاری جلسات متعدد minimal data set  ها یا همان متغیر های مورد مطالعه بر اساس آخرین متون علمی و همینطور expertise  افراد تعیین و تعریف شده است. در مرحله بعدی نرم افزار مد نظر بر اساس متغیرهای تعریف شده و اهداف مطالعه، طراحی خواهد شد . مرحله بعدی مرحله ثبت اطلاعات است که برای این هدف باید فرد معتمد رجیسترار پس از طی آموزش های لازم، اطلاعات بیماران را با نظارت مستقیم پزشک معالج وارد سامانه نمایند.. این رجیستری شامل بیمارانی میباشد که تشخیص PARDS آنها بر اساس کرایتریای PALICC-2 که در سال 2023 منتشر شده است، مسجل شده است و در یکی از سه زیرگروه mild, moderate or severe  قرار میگیرند.  داده های بیماران در زمان شروع مطالعه در روز 1-3-7-14-28 و در زمان مرگ/ترخیص و همینطور در زمان بستری مجدد به صورت آنلاین وارد سیستم می شوند. برای ثبت سیستم، داده های اپیدمیولوژیک، شکایات بالینی، داده های آزمایشگاهی، اطلاعات ونتیلاتور، گزارش تصویربرداری، رژیم دارویی و فالوآپ 3 ماهه وارد سیستم می شوند. در این مطالعه غیر مداخله ای/مشاهده ای مدیریت بهینه بیماران با توجه به تجارب بیشتر بالینی صورت می گیرد. هیچ گونه تشخیص اضافی یا رویکرد مونیتورینگ اضافی برای بیمارانی که در سیستم وارد می شوند، اعمال نمی گردد. بعد از شروع ثبت، برنامه کنترل کیفی نیز مد نظر خواهد بود و تدابیر لازم اندیشیده خواهد شد. بعد از گذشت مدتی کوتاه و کسب تجربه و رفع مشکلات احتمالی، از همکاران سایر مراکز که با این کودکان مواجهه دارند جهت ثبت بیماری دعوت به همکاری میشود. شایان ذکر است که کامل بودن و پوشش حداکثری بیماران مهم ترین مشخصه این گونه ثبت است، بنابریان این توضیح ضروری است که این مطالعه در ابتدا یک پایلوت لوکال است و در فاز اول آن که در بیمارستان مرکز طبی کودکان اجرا میشود، مشکلات آن رفع میشود و سامانه نهادینه میشود. سپس به صورت کشوری و به سایر دانشگاه های علوم پزشکی فکشور (در صورت تمایل) و همینطور انجمن ها و ارگان های دولتی و غیر دولتی گسترش خواهد یافت و بدین ترتیب به غایت نهایی پروژه که ثبت کشوری و چند مرکزی کودکان مبتلا به استاتوس اپیلپتیکوس هست نایل خواهیم شد. روایی و پایایی متغیرهای مورد ثبت در جمعیت فارسی زبان و ایرانی مورد مطالعه و تایید قرار خواهد گرفت.

• تولیدات و محصولات

تعداد مقالات:  حداقل 2 مورد پیش بینی میشود

تعدادطرح ‌ها: در هر مرکز یک طرح ثبت خواهد شد

تعداد سیاست گزاری: احتمالا یک مورد