معرفی برنامه‌های ثبت بیماری ها و پیامدهای های سلامت دانشگاه علوم پزشکی تهران

عنوان طرح

ثبت اطلاعات دموگرافیک، بالینی و درمانی کودکان مبتلا به استاتوس اپیلپتیکوس

مسئول برنامه

دکتر مسعود محمدپور

مرکز اجرا کننده

مرکز طبی کودکان

تاریخ شروع/تصویب

۱۴۰۱

گستره فعالیت

تک مرکزی□  چند مرکزی  ■    ملی □

بر اساس تعریف انجمن بین المللی اپیلپسی (ILEA) استاتوس اپیلپتیکوس (SE) به معنای شکست مکانسیم های مسیول پایان دادن به تشنج یا شروع مکانیسم هایی است که منجر به تشنج های غیر طبیعی طولانی میشود که میتواند عواقب طولانی مدت مانندآسیب و مرگ نورون ها و تغییر شبکه عصبی داشته باشد. مطالعات وسیع در سطح بین المللی به بررسی میزان بروز، ریسک فاکتورها، اوت کام و مورتالیتی ناشی از SE پرداخته اند و ماحصل آن انتشار گایدلاین های بین المللی معتبر بوده است. در داخل کشور نیز مطالعات متنوع و البته پراکنده ای به صورت اغلب تک مرکزی صورت گرفته است . هدف از این پژوهش طراحی و راه اندازی یک پلتفرم به منظور جمع آوری اطلاعات ژنتیکی، دموگرافیک، بالینی و درمانی از بیماران با تشخیص SE در راستای گسترش اطلاعات از این بیماری میباشد. به طور اختصاصی تر، از اهداف اصلی بدست آمده از این پروژه می توان به ارزیابی تفاوت های درمانی، بالینی و آزمایشگاهی بین بیماران مبتلا به SE اشاره کرد. لازم به ذکر است که هم اکنون رجیستری SE در کودکان و بزرگسالان کشورهای پیشرفته در نقاط مختلف دنیا در حال انجام است و مورد مشابه داخل ایران وجود ندارد. هرچند مطالعات مشابه خارجی به ما در فرآیند درمان و تشخیص SE کمک میکند، ولی با توجه به ژنتیک متفاوت کودکان این مرز و بوم و همینطور محدودیت هایی که در دسترسی به داروها داریم، کسب اطلاعات دقیق از این بیماری در کودکان کشور ما بسیار حایز اهمیت و مفید خواهد بود.

ثبت بیماری استاتوس اپیلپتیکوس (SE)، ثبت مبتنی بر جمعیت میباشد و از این طریق شناسایی و جمع آوری سیستماتیک اطلاعات همه بیماران مبتلا به SE در یک گستره جغرافیایی مشخص انجام میگیرد و هدف اصلی آن برآورد شاخص های اپیدمیولوژیک مانند شیوع و بروز بیماری در کشور به تفکیک استان، جنسیت، و گروه سنی به منظور ارتقای کیفیت خدمات بهداشتی درمانی به بیماران میباشد. تیم ما متشکل از یک گروه علمی با اعضای محترم هییت علمی مراقبت های ویژه کودکان، نورولوژیست های اطفال و متخصص اپیدمیولوژی خواهد بود که تاکنونه با برگزاری جلسات متعدد minimal data set  ها یا همان متغیر های مورد مطالعه بر اساس آخرین متون علمی و همینطور expertise افراد تعیین و تعریف شده است. در مرحله بعدی نرم افزار مد نظر بر اساس متغیرهای تعریف شده و اهداف مطالعه، طراحی خواهد شد . مرحله بعدی مرحله ثبت اطلاعات است که برای این هدف باید فرد معتمد رجیسترار پس از طی آموزش های لازم، اطلاعات بیماران را با نظارت مستقیم پزشک معالج وارد سامانه نمایند. تشخیص بیماران مبتلا به استاتوس اپیلپتیکوس بر اساس کرایتریای ILAE (International League Against Epilepsy) صورت میگیرد و بیماران یک ماهه تا ۱۶ ساله با این تشخیص در سامانه ثبت میشوند. داده های بیماران شامل اطلاعات اپیدمیولوژیک، شکایات بالینی از جمله نوع سندرم تشنجی، داده های آزمایشگاهی، گزارش نوار مغز و رژیم دارویی میباشد که در زمان شناسایی هر بیمار در روزهای 1-3-7-14-28 و زمان ترخیص/مرگ به صورت آنلاین در سامانه مورد نظر ثبت میشود. همچنین اطلاعات جدید آنها (نحوه پاسخ به درمان و تکرار تشنج، بروز عارضه دارویی، وضعیت تکامل و ...) در هنگام مراجعات سرپایی بعد ترخیص در یک دوره 3 ماهه و یا در زمان بستری مجدد وارد سیستم میشود. هیچ گونه تشخیص اضافی یا رویکرد مونیتورینگ اضافی برای بیمارانی که در سیستم وارد می شوند، اعمال نمی گردد. بعد از شروع ثبت، برنامه کنترل کیفی نیز مد نظر خواهد بود و تدابیر لازم اندیشیده خواهد شد. بعد از گذشت مدتی کوتاه و کسب تجربه و رفع مشکلات احتمالی، از همکاران سایر مراکز که با این کودکان مواجهه دارند جهت ثبت بیماری دعوت به همکاری میشود. شایان ذکر است که کامل بودن و پوشش حداکثری بیماران مهم ترین مشخصه این گونه ثبت است، بنابریان این توضیح ضروری است که این مطالعه در ابتدا یک پایلوت لوکال است و در فاز اول آن که در بیمارستان مرکز طبی کودکان اجرا میشود، مشکلات آن رفع میشود و سامانه نهادینه میشود. سپس به صورت کشوری و به سایر دانشگاه های علوم پزشکی فکشور (در صورت تمایل) و همینطور انجمن ها و ارگان های دولتی و غیر دولتی گسترش خواهد یافت و بدین ترتیب به غایت نهایی پروژه که ثبت کشوری و چند مرکزی کودکان مبتلا به استاتوس اپیلپتیکوس هست نایل خواهیم شد. روایی و پایایی متغیرهای مورد ثبت در جمعیت فارسی زبان و ایرانی مورد مطالعه و تایید قرار خواهد گرفت.

• تولیدات و محصولات

تعداد مقالات:  حداقل 2 مورد پیش بینی میشود

تعدادطرح‌ها: در هر مرکز یک طرح ثبت خواهد شد

تعداد سیاست گزاری: احتمالا یک مورد